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概述
JLC4010温场验证测试系统是我公司******推出的国内首创的高新科技产品,它是针对药品生产企业和医疗卫生系统广泛使用的干热、湿热灭菌设备的验证而设计研发的,完全符合《药品生产验证指南》 中对热分布试验和热穿透试验的相关规定。该系统是集计算机技术、电子技术、自动测试技术于一体的自动化温场验证测试系统。它打破了原有的设计思路,检测速度及准确度都得到了大幅度提升,不但避免了人为误差,而且可根据用户需要自动计算温场均匀度和灭菌保证时间,大大减轻了测试人员的劳动强度,为药品生产企业及GMP认证部门进行无菌验证提供准确高效完善的技术手段。
该系统主要用于测试干热灭菌柜、湿热灭菌柜、隧道烘箱、净化热风循环烘箱等实验设备的温场。
产品特点
1. 低热电势多路扫描开关的应用,选择适当的传感器,系统可在高温、高湿环境下运行,满足各种测试需求;
2. 采用高精度直流数字电压 表,确保了测量的准确度,硬件技术先进,模块化结构,使维护更便捷;
3. 在设计中,参考了《中国药典》 和《药品生产验证指南》(******医药管理局推行GMPGSP委员会编写) 中对热分布试验和热穿透试验的相关规定;
4. 软件运行在WINDOWS98/XP环境下,采用DELPHE、C及汇编语言混合编写。软件运行稳定,界面友好,数据管理安全,可以自动完成测试结果的计算、存储、打印;
5. 验证不同的温度和设备采用不同的温度探头。隧道烘箱的测试要求传感器反应速度快而且耐高温,因此必须采用高精度热电偶;
6. 温度补偿可采用自动补偿和人工补偿两种方式;
7. 验证数据可以通过日期或文件名等标注信息进行查找,实现历史查询功能,方便灵活;
8. 多种布点方案可供选择,且每种方案可进行存储,方便再次验证时随意调取验证方案;
9. 分线器采用国标接口,可实现与被验证设备的完美对接,在工作时密封性能良好;
10. 干体式温度校验炉可同时校准多个热电阻/热电偶探头,在验证前应根据温度要求对传感器进行相应温度段的校准。温度修正采用一键校准方式,简单、方便。
系统指标
技术指标
1.可选用温度传感器种类:Pt100及R、S、B、J、T、E、K、N 型等热电偶;
2.测量范围:(-40~200)℃(热电阻),(0~400)℃(热电偶);
3.温度测量准确度:±0.1℃(热电阻),±0.5 ℃(热电偶);
4.***多可接温度传感器的数量:20支;
5.外形尺寸:320mm× 300mm× 85mm;
6.重量:2.5kg。